国家食品药品监督管理总局发布2016年第9期国家医疗器械质量公告，通报了医疗器械的质量监督抽验结果。其中，抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家生产企业的4个品种8批次，被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家生产企业的2个品种4批（台）。为此，济南优药大药房负责人张四鑫表示，优药大药房自成立之初就以“效仿国外dtp模式，打造慢性病健康咨询平台”为己任，看到国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械质量公告，济南优药大药房将自律自查各个分店的器械生产企业，严格执行医疗器械经营、管理法规。
 

 

　　据介绍，济南优药大药房自2015年10月成立以来，高度重视心理精神类、妇科、男科、儿科、鼻科、痛风等慢性病患者群体，以科普、公益为切入点，着力为慢性病患者提供必要的免费用药咨询、康复指导服务，先后在山东开出多家链锁分店，并先后获得济南市食品药品监督管理局颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》。

 

　　在济南市食品药品监督管理局的官方网站上，从济南市《第二类医疗器械经营备案凭证》申办公告（第2016001号）、济南市《第二类医疗器械经营备案凭证》申办公告（新）（第2016002号）、济南市《第二类医疗器械经营备案凭证》变更公告（新）（第2016004号）中笔者看到济南优药大药房的多家分店取得了备案凭证。

 

　　公告内容称：依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的相关规定，以下企业符合法定的条件和标准，拟予申办《第二类医疗器械经营备案凭证》，现予以公告。在公告的企业内容当中，济南优药大药房有限公司、济南优药大药房有限公司济南大庄店、济南优药大药房有限公司济南田园新城店、济南优药大药房有限公司济南高新区店、济南优药大药房有限公司济南袁家村店、济南优药大药房有限公司济南奥体店获得济南市食品药品监督管理颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》。